直飲水設備的日常監(jiān)測
時間：2022-01-05
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直飲水設備主要應用于藥品、食品、保健品、化妝品及醫(yī)療器械等行業(yè)，直飲水的質量不容小覷。GMP認證要求直飲水設備必須日檢，以保證產(chǎn)水穩(wěn)定可靠。
在直飲水系統(tǒng)驗證中，用戶完成性能確認后應對系統(tǒng)進行綜合評價，并根據(jù)性能確認的三階段的結果建立一個日常監(jiān)測方案。在日常取樣監(jiān)測中，用水點的取樣頻率（通常一些小頻率）比在性能確認中已確認的采樣頻率要少。如果是較大的分配系統(tǒng)，可輪流采樣，每個采樣點每周可以采集一次。純化水系統(tǒng)影響性風險較低，比注射用水的日常監(jiān)測的頻次可適當降低。注意，所有的這些與日常監(jiān)測的取樣計劃都需要記錄在SOP中。
應當至少每年進行一次水系統(tǒng)質量回顧。系統(tǒng)年度審核幫助用戶了解系統(tǒng)隨時間的變化趨勢，還可以基于數(shù)據(jù)分析來調整系統(tǒng)設定的報警限和行動限，甚至相關SOP。系統(tǒng)質量回顧不能僅限于水質取樣的結果，而應該是系統(tǒng)的綜合回顧，包括：
①系統(tǒng)圖紙審查、相關SOP審查。
?、谙到y(tǒng)確認和驗證狀態(tài)的審核。
③系統(tǒng)預防性維護和故障檢修記錄的審核。
④系統(tǒng)關鍵偏差和報警的審核。
⑤系統(tǒng)日常監(jiān)測數(shù)據(jù)結果、趨勢的審核。
⑥系統(tǒng)相關培訓記錄的審核。
江蘇馳旭環(huán)保科技有限公司(www.rellak.com)位于中國陶都宜興，專業(yè)從事環(huán)保設備、機電安裝工程的設計；環(huán)境污染治理設施的運營維護；環(huán)保設備及配件、通用機械設備及配件的加工、制造、銷售；鋼格板的技術研究、開發(fā)、設計、加工、銷售。主要產(chǎn)品有：污水處理設備、配件；一體化泵站；智能遠程射霧器、多功能抑塵車；熱浸鋅鋼格板。主要服務有：水處理工藝設計、技術服務；工程設備售后維護維修和運營 。
在直飲水系統(tǒng)驗證中，用戶完成性能確認后應對系統(tǒng)進行綜合評價，并根據(jù)性能確認的三階段的結果建立一個日常監(jiān)測方案。在日常取樣監(jiān)測中，用水點的取樣頻率（通常一些小頻率）比在性能確認中已確認的采樣頻率要少。如果是較大的分配系統(tǒng)，可輪流采樣，每個采樣點每周可以采集一次。純化水系統(tǒng)影響性風險較低，比注射用水的日常監(jiān)測的頻次可適當降低。注意，所有的這些與日常監(jiān)測的取樣計劃都需要記錄在SOP中。
應當至少每年進行一次水系統(tǒng)質量回顧。系統(tǒng)年度審核幫助用戶了解系統(tǒng)隨時間的變化趨勢，還可以基于數(shù)據(jù)分析來調整系統(tǒng)設定的報警限和行動限，甚至相關SOP。系統(tǒng)質量回顧不能僅限于水質取樣的結果，而應該是系統(tǒng)的綜合回顧，包括：
①系統(tǒng)圖紙審查、相關SOP審查。
?、谙到y(tǒng)確認和驗證狀態(tài)的審核。
③系統(tǒng)預防性維護和故障檢修記錄的審核。
④系統(tǒng)關鍵偏差和報警的審核。
⑤系統(tǒng)日常監(jiān)測數(shù)據(jù)結果、趨勢的審核。
⑥系統(tǒng)相關培訓記錄的審核。
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